
石四药集团盐酸贝凡洛尔原料药获国家药监局批准 用于原发性高血压治疗
11月13日,港股上市公司石四药集团(02005)对外披露一项药品注册进展:其旗下盐酸贝凡洛尔原料药正式获得中国国家药品监督管理局批准登记,获准在上市制剂中使用。
这一批件意味着石四药集团在该品种的原料药供应环节取得了合规资质,为下游制剂生产企业提供了经官方认可的原料来源。
盐酸贝凡洛尔属于新一代高选择性α1+β1双重受体阻滞剂,临床适应症聚焦于原发性高血压的治疗。相较于传统单靶点降压药物,α1+β1双重受体阻滞的机制在降压同时对心率等指标的综合调节受到临床关注。
从企业产品管线角度看,线上股票交易石四药集团此次获批的是原料药登记,而非制剂上市。原料药获批登记是制剂获批上市的前置条件之一,后续是否推出盐酸贝凡洛尔制剂产品,仍需关注石四药集团后续的制剂注册申报情况。
石四药集团(股票代码02005)长期深耕化学制药领域,此次盐酸贝凡洛尔原料药的获批登记,是其在心血管用药原料药板块的又一节点性进展。
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